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国内外顶尖药企专家蓉城论道

2019-11-08 13:06:49 阅读:1236
北京稻香村的炸肉串儿,如今已不再是一款单纯的小吃,更是一种情怀,是对往昔岁月的回忆。据北京稻香村相关负责人介绍,近几年为了满足市场的需求,现炸肉串的店从一家增加到五家,再到现在的14家,就是为了方便更

成都高新区生物产业功能区建设引人注目

首届临床医学和生物产业生态圈全球峰会召开

9月6日至7日,首届全球临床医学与生物产业生态圈峰会和2019年全球临床研发失败与成功案例分析会议在蓉成功举行。会议的主题是“全球临床研发失败和成功案例分析”。主题涵盖医药研发创新的各个领域,如医药技术创新、医药法规、临床开发、生物新技术和商业合作。

这次大会规模空前,有300多名注册人员和20份临床失败和成功案例分析报告。会议主席沈华琼博士在开幕式上介绍,会议吸引了100多名国内外学者、fda和nmpa评估专家交流经验,总结研发路径,指明新药方向。与会者涵盖制药业的所有大、中、小型制药企业、生物技术公司和医疗投资机构。

汇聚国内外产业巨头,促进医药产业健康发展

近年来,世界上正在研究的药物数量增长速度逐渐加快,新药研发市场潜力巨大。公共数据显示,到2019年,全世界有16,181种新药正在开发,在美国占48.7%,在中国仅占4.1%。一方面,中国新药研发势头强劲,越来越多的中国新药正进入“九死一生”的临床研发阶段。然而,由于缺乏创新药物的临床开发经验,临床研发人才更是稀缺,许多新药临床研发隐含着失败的风险。

为此,本次会议将推出一系列主题为“临床前和转化医学的失败和成功案例分析”的主题演讲。

国家药品监督管理局药品检验中心首席科学家许增军分享了“中国临床试验审批改革”的发展历程。informa中国首席分析师肖冯明提出了“全球和中国临床研究数据分析”的专业观点;关于“从临床前到人类第一次研发的faahi成败分析”这一主题,强生公司中国药品研发与科学事务中心临床药理部高级主任李盖玲做了经典案例分析。华西海奇制药有限公司Cso张辉做了“临床前毒理学和药效转化的挑战”案例分析报告。

“我公司专注于欧盟标准抗肿瘤注射液产品的研发、生产和销售。目前,我们有8种抗肿瘤药物出口到英国、法国和德国等几十个欧洲国家。近年来,随着公司经营效率的快速提高和研发创新投入的增加,迫切需要专业指导。本次峰会内容丰富,案例详实,对我公司后续临床工作具有重要的参考和指导意义。”四川于慧制药有限公司相关官员在接受采访时说。

“今天的临床试验经验分享会让我们受益匪浅。我们还研发创新药物。临床阶段对我们来说非常关键。尽管知道一个品种是如何成功的很重要,但我们需要知道更多的品种是如何失败的,这也可以避免我们在未来研发创新药物时走弯路。”成都贝特制药的相关负责人在接受采访时说。

“我公司是集生产、研究和开发于一体,涵盖从研发、原材料生产到制剂生产的整个行业。这次会议对我们的创新药物特别有帮助,因为会议侧重于国际视角,特别是创新药物。专家们总结了许多公司创新药物方案的设计、创新药物的开发,甚至创新药物的失败、经验和教训。它确实为我们将模仿与创新结合起来的企业提供了一个良好的培训机会。”成都远东生物医药有限公司相关负责人接受采访时说。

主办方表示,此次会议旨在以病例分享的形式深入分析国内外临床研发失败和成功案例,探索不同临床研发阶段失败背后的原因,分享新药研发的科学规律和商业模式,帮助企业从新药目标筛选、临床开发和应用策略等方面拓展思路,促进成都高新区生物医药企业新药临床开发。

“成都高新区愿意与所有长期从事新药研究的中国企业家和科学家合作。”成都高新区相关官员表示,此次会议是成都高新区围绕临床研究的关键环节召开的峰会。“我相信,通过对全球临床研发失败和成功案例的分析和交流,全面分析我国新药临床开发中的诸多难点和难点,可以为我国新药临床研发提供智慧,促进我国医药行业的健康发展。”

加快新药成果实施完善生物产业生态圈

作为会议的重要组成部分,成都高新区相关领导分享了生物产业生态圈的进展。成都高新区是西部第一批国家高新区和第一个国家自主创新示范区。作为成都生物医药产业的主要载体和主战场,迄今已聚集了约2000家生物医药企业。2018年,生物医药企业产值超过400亿元,在全国生物医药工业园区排名第六。

“生物产业是成都高新区的三大主导产业之一,多年来一直保持20%以上的高增长率。通过探索新药成果转化为“政府企业大学基金”的机制,成都高新区今年引进了70多个新药品种,18个品种进入临床研究阶段,20个项目有望获得临床批准文件,20个项目将在未来3年获得生产批准文件负责人介绍说。

围绕培育和引进优质品种,成都高新区加快建设生物医药产业创新聚集体系。今年以来,成都高新区已有9个药品品种获准生产,14个医疗器械品种获得注册证书。新增6个一致性评价品种,2个品种通过审批。同时,加快品种国际化。海创制药的前列腺癌新药已经全面启动全球三期临床研究,有望成为该省首家在美国上市的新药。金凯生物sal007宣布美国临床试验;欧林与格里菲斯大学合作开发“甲型链球菌脂质体疫苗”,并将于明年开始国际临床试验。

成都天府国际生物城作为成都市66个工业功能区之一,去年被批准为首批国家新药专项成果转移转化试点示范基地。目前,开展了364项新药成果转化服务,其中105项为一类新药。已有6个平台获得国际认证或国际行业认可;突破25项核心关键技术;共签署127个项目,总投资1000多亿元。这包括引进五个诺贝尔奖获奖团队、两个中国科学院院士团队和48个高水平人才团队。

目前,成都高新区生物医药产业生态系统逐步完善,成都天府国际生物城四大平台和四大支撑体系也逐步建立成都高新区相关官员表示,下一步将把建设天府国际生物城作为重要起点,力争早日建成世界知名的生物产业创新创业人才聚集地、生物产业创新和智力创造的世界级资本、生命健康的国际化小镇、整合全球产业链高端和价值链核心的创新实践,为成都“医疗卫生产业培育成万亿产业”做出贡献。

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