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国家药监局:已拟定疫苗药品配套规章,加快新药审评审批速度

2019-11-07 15:57:13 阅读:4074
吴利雅介绍,为确保法律要求落地实施药监局已经拟定疫苗药品配套规章、规范性文件和技术指南工作计划,正在按照安排抓紧开展规章和文件制修订工作,完善配套制度,确保法律法规的顺利实施。此外,吴利雅还提到,将加

来自杜南的记者了解到,NPC第十三届常务委员会第十一、十二次会议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法》。这两项法律将于今年12月1日生效。

上述两部法律对转变监管理念、完善监管体系、提高监管效率提出了新的更高的要求吴莉雅表示,为确保法律要求的落实,食品药品监督管理局制定了疫苗和药品配套法规、规范性文件和技术指南的工作计划,并根据安排及时进行法规和文件的修订,完善配套制度,确保法律法规的顺利实施。

同时,继续大力推进药品审批制度改革,进一步畅通优先审批渠道,优化审批流程,进一步加快新药审批,发放制度红利,鼓励药品研发创新,允许公众使用好药品。

在加强药品安全监管和执法工作中,运用飞行检查、原因检查、居民检查、日常检查和药品抽样检查等多种手段,加强对药品开发、生产、经营和使用全过程的监督检查和延伸检查,依法严肃查处违法行为,严惩违法行为人,及时披露处罚信息,会同有关部门实施信用联合处罚。

此外,吴莉雅还提到,将加强监管能力建设,进一步加强监管技术机构建设,按照部署加强检验机构建设,通过各种渠道充实药品检验人员的专业队伍,加强检验人员的专业培训,加快检验队伍建设和能力建设。

杜南记者刘宅来自北京

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